Grupo Técnico de Trabalho de Radiofarmácia

A Radiofarmácia é uma especialidade da Farmácia que une ciência, tecnologia e saúde, dedicada ao desenvolvimento, produção e manipulação de radiofármacos, que são medicamentos que incorporam elementos radioativos em sua formulação. Essa especialidade se organiza em três modelos de atuação: Industrial, Hospitalar e Centralizada, cada um com processos específicos.

Todas as etapas envolvidas nessa cadeia seguem as normas sanitárias da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e às diretrizes de proteção radiológica da Autoridade Nacional de Segurança Nuclear (ANSN). Esse arcabouço regulatório garante não apenas a qualidade e eficácia dos radiofármacos, mas também a segurança dos profissionais envolvidos.

Na prática clínica, os radiofármacos são majoritariamente administrados por via intravenosa e ocupam um papel central na Medicina Nuclear, seja no diagnóstico preciso de doenças, seja em abordagens terapêuticas inovadoras. Diferentemente dos medicamentos convencionais, sua produção, distribuição e uso exigem regulamentações específicas, dada sua natureza radioativa e seu curto tempo de validade.

Nos últimos anos, o cenário da Radiofarmácia no Brasil vem se transformando. Um marco importante foi a Emenda Constitucional nº 49 (2006), que abriu espaço para a produção, comercialização e uso de radioisótopos de meia-vida curta, antes restritos ao monopólio da União. Mais recentemente, a Emenda Constitucional nº 118 (2022) ampliou ainda mais esse movimento, autorizando a produção e comercialização de radioisótopos também para pesquisa e aplicações médicas, o que representou um divisor de águas para a inovação e expansão do setor.

Diante desse avanço, o Conselho Regional de Farmácia de São Paulo (CRF-SP) criou, em junho de 2018, a Comissão Assessora de Radiofarmácia, com a missão de fomentar debates e propor ações em defesa e fortalecimento da prática profissional.

As atribuições do farmacêutico que atua nesse campo foram definidas pelo Conselho Federal de Farmácia (CFF) na Resolução nº 486/2008, posteriormente atualizada pela Resolução nº 656/2018, consolidando o papel estratégico do profissional na interface entre ciência, regulação e cuidado ao paciente.